Этилцеллюлоза — производное целлюлозы, в котором некоторые гидроксильные группы заменены этильными, что делает её растворимой в органических растворителях. Она является эффективным плёнкообразующим агентом, клеем и загустителем. Благодаря своим плёнкообразующим свойствам, термопластичности и гидрофобности она широко используется в различных областях, включая фармацевтику, пищевую промышленность и производство специальных покрытий.
Химическое название :
Ethyl CelluloseПриложение :
Sustained-release formulation matrix materials, coating materials, microcapsule materials, adhesives, drug carriers, and backing materials, etc.Появление :
White powderбренд :
KabasphЭтилцеллюлоза (ЭЦ) — это органический эфир целлюлозы, получаемый преимущественно из натуральной целлюлозы путём химической переработки. Продукт представляет собой порошок или гранулы белого или светло-жёлтого цвета без запаха. Насыпная плотность составляет 0,2–0,4 г/см³, плотность — 1,14 г/см³, температура размягчения — 135–155 °C.
Этилцеллюлоза — важный фармацевтический вспомогательный компонент, широко используемый при изготовлении лекарственных форм. Она характеризуется превосходными загущающими, связывающими, пленкообразующими, термопластичными свойствами, совместимостью, физической и химической стабильностью, а также нетоксичностью. Она широко используется как в пероральных, так и в местных лекарственных формах, выступая в качестве матрицы для лекарственных форм с пролонгированным высвобождением, материала покрытия, материала для микрокапсул, адгезива, носителя лекарственных средств и подложки, а также в других областях применения.
Название продукта: Этилцеллюлоза Номер CAS: 9004-57-3 МФ: C23H24N6O4 МВ: 448.47446 EINECS.No: 618-384-9 Внешний вид: Белый порошок |  |
Технические характеристики
| Элемент | EC-К4 | EC-K7 | EC-K10 | EC-K20 | EC-K35 | EC-K50 | EC-K70 | EC-K100 | EC-K200 | EC-K300 | |
| Содержание этокси (%) | 44,0-47,4 | ||||||||||
| Характеристики | Белые или почти белые гранулы или порошок | ||||||||||
| Растворим в дихлорметане, мало растворим в этилацетате, нерастворим в воде, глицерине или пропиленгликоле. | |||||||||||
| Идентификация | Инфракрасный спектр поглощения соответствует спектру эталонного вещества. | ||||||||||
| Вязкость (растворитель этанол-толуол 1:4, 5%, 25°C) мПа·с | 3,0-5,6 | 5.6-8.4 | 8.0-12.0 | 16.0-24.0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0.1 | ||||||||||
| Хлорид ≤ | 0,01 | ||||||||||
| Ацетальдегид, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Потеря при высыхании, % ≤ | 0,4 | ||||||||||
| Остаток после прокаливания, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Тяжелые металлы, % ≤ | 0,001 | ||||||||||
| Соли мышьяка, % ≤ | 0,0003 | ||||||||||
| Примечание: Технические характеристики продукта соответствуют действующим Китайской фармакопее, Фармакопее США и Европейской фармакопее. | |||||||||||
| Элемент | EC-N4 | EC-N7 | EC-N10 | EC-N20 | EC-N35 | EC-N50 | EC-N70 | EC-N100 | EC-N200 | EC-N300 | |
| Содержание этокси (%) | 47,5-49,5 | ||||||||||
| Характеристики | Белые или почти белые гранулы или порошок | ||||||||||
| Растворим в дихлорметане, мало растворим в этилацетате, нерастворим в воде, глицерине или пропиленгликоле. | |||||||||||
| Идентификация | Инфракрасный спектр поглощения соответствует спектру эталонного вещества. | ||||||||||
| Вязкость (растворитель этанол-толуол 1:4, 5%, 25°C) мПа·с | 3,0-5,6 | 5.6-8.4 | 8.0-12.0 | 16.0-24.0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0.1 | ||||||||||
| Хлорид ≤ | 0,01 | ||||||||||
| Ацетальдегид, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Потеря при высыхании, % ≤ | 0,4 | ||||||||||
| Остаток после прокаливания, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Тяжелые металлы, % ≤ | 0,001 | ||||||||||
| Соли мышьяка, % ≤ | 0,0003 | ||||||||||
| Примечание: Технические характеристики продукта соответствуют действующим Китайской фармакопее, Фармакопее США и Европейской фармакопее. | |||||||||||
Микробный предел
| Элемент | Спецификация |
| Общее количество аэробных бактерий, КОЕ/г ≤ | 103 |
| Общее количество плесени и дрожжей, КОЕ/г ≤ | 102 |
| Золотистый стафилококк, КОЕ/г | Не обнаружено Пройти |
| Синегнойная палочка, КОЕ/г | Не обнаружено Пройти |
| Escherichia coli, КОЕ/г | Не обнаружено Пройти |
| Примечание: Остатки растворителей соответствуют требованиям Китайской фармакопеи издания 2020 г. Китайская фармакопея, часть IV 1107 «Предельно допустимые концентрации микроорганизмов для нестерильных лекарственных средств» (P171). Пояснение: 103КОЕ: максимально допустимое среднее значение составляет 2000, 102КОЕ: максимально приемлемое среднее значение — 200. | |
Индекс остатка растворителя
| Элемент | Спецификация |
| Толуол, %≤ | 0,089 |
| Этанол, % ≤ | 0,5 |
| Эфир, %≤ | 0,5 |
| Примечание: Остатки растворителей соответствуют Китайской фармакопее издания 2020 года. Физико-химические и технические показатели проверяются для каждой партии при поставке. Контроль микробиологических показателей и остаточного содержания растворителя осуществляется в соответствии с требованиями рецептуры пользователя. | |
Рекомендации по применению продукта
| Приложение | Рекомендуемая модель |
| Скелет с замедленным высвобождением | EC-N7,EC-N10,EC-N20 |
| Покрытие лекарственным средством | EC-N7,EC-N10,EC-N20 |
| Микрокапсула | EC-N20,EC-N50,EC-N100 |
| Грануляция | EC-N10,EC-N20,EC-N50 |
| Клей | EC-N7,EC-N10,EC-N100 |
| Подложка | EC-N50,EC-N100 |
| Примечание: В зависимости от конкретных технических требований приложения пользователя рекомендуемые модели не ограничиваются перечисленными выше. | |
Упаковка
Упаковка состоит из внутреннего слоя полиэтиленового пленочного мешка и внешнего слоя комбинированного бумажного мешка или бумажной бочки; вес каждой единицы составляет 10 кг, 12,5 кг или 20 кг нетто.
Хранение и транспортировка
При транспортировке примите меры предосторожности против дождя, солнечного света и крючков. Храните в герметичном, сухом месте, защищайте от влаги и не смешивайте с другими химическими веществами. Не смешивайте, не перевозите и не храните продукт с токсичными, вредными или сильно пахнущими веществами.
Безопасность
Согласно правилам ЕС об опасных веществах, этилцеллюлоза классифицируется как неопасное вещество. Следует избегать образования и скопления пыли. Пролитый продукт следует смести, сохраняя его сухим, так как контакт с водой может привести к поскальзыванию. Полную информацию о безопасности продукта см. в паспорте безопасности материала (MSDS). Подробный паспорт безопасности можно получить, связавшись с сотрудниками нашей компании.
ТЕГИ :
